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一个完整的仪器操作维护规程包括至少包括?

  • 作者:youfan.cdyupeng.cn
  • 发布时间:2024-12-23
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一个完整的仪器设备操作维护规程至少应包括:文件编号、文件标题、目的、适用范围、职责、操作规程、设备的维护与保养、支持性文件等内容,实验室应将仪器设备操作和维护规程以质量管理体系文件形式批准发布。

仪器设备日常使用管理包括:

(1) 规范化编制操作规程

(2) 开展操作技能培训与考核授权

(3) 使用和维护保养

(4) 期间核查

按照其管理要求正确使用仪器设备,才能保证检测工作质量和人员、设备安全。

一、操作维护规程

重要设备必须编写仪器设备操作和维护规程,以确保能正确使用和维护设备。

一个完整的仪器设备操作维护规程至少应包括:文件编号、文件标题、目的、适用范围、职责、操作规程、设备的维护与保养、支持性文件等内容,实验室应将仪器设备操作和维护规程以质量管理体系文件形式批准发布。

二、操作技能培训与考核授权

大型仪器设备使用人员必须经培训和授权,方可操作使用设备。

培训的内容应包括仪器设备的基本原理、操作技术及数据处理方法等,经考核合格后发给操作证书。因此,实验室负责人应根据设备使用人的教育背景、培训经历、工作经验和可证明的专业技能进行资格确认及操作授权,同时保存相关的培训、确认和授权材料。

三、使用和维护保养

1.使用

(1)所有对检测准确度和有效性有影响的新购置检测设备,必须经检定/校准合格后才可投人启用,并按有关规定进行周期检定或校准。

(2)应明确设备的使用、保管和维护责任人,必须指定专人保管,并负责仪器设备的环境条件监控;未经授权人员不准擅自对仪器设备进行可能影响其性能状态的调整;使用人应认真阅读仪器使用说明书和操作规程,严格按规程操作并填写使用记录,使用完毕清洁卫生后将设备恢复到初始状态。

(3)检测仪器设备应经常进行功能状态和检定状态检查。

操作人员在仪器设备使用前后应及时填写使用记录,注明仪器设备使用前后状态,发现异常现象应立即停止使用并向部门负责人报告,并加贴停用标签或予以隔离防止误用。使用人应检查这些缺陷在偏离规定值时对先前检测工作是否造成影响,如已造成影响的,应按不符合检验工作的控制程序要求,立即采取纠正措施。

(4)现场检测所使用的仪器设备,或设备脱离了实验室的直接控制范围等,当设备返回后,在继续使用前应对其进行功能和技术性能核查或校准。

2.维护保养

(1)保养与维护是仪器设备管理工作的重要组成部分,做好仪器日常维护保养,关系到仪器的完好、检测工作的顺利和设备能够较高效使用,因此,操作人员应懂得仪器保养与维护的一般知识,掌握保养与维护的基本技能。

(2)仪器设备脱离了实验室的直接控制或进行了搬迁,在使用前应对其功能和校准状态进行核查,确保设备返回后维持良好的性能状态。

3.维修

仪器设备故障或技术性能下降等需要维修时,按实验室规定的程序开展维修,修复后的仪器应对其功能和校准状态进行检查,确认能正常工作并能满足使用要求后才可恢复使用。同时,应对仪器故障前开展的检测工作进行核查,以免对之前的检测造成影响。

四、期间核查

期间核查的目的是检查仪器设备两次相邻检定或校准期间可能发生的超过允许误差的,变化,防止使用不符合技术规范要求的仪器设备。